Исследование процента приживаемости имплантатов SQ Dentis

Исследователи из Южной Кореи проверили, каков результат у пациентов, которым три года назад установили имплантаты Dentis. Показатель успешности протезирования оказался очень высоким – 99,2%. Из строя вышел всего один имплантат у пациента, страдавшего бруксизмом.

Любые новые дентальные имплантаты, прежде чем появиться на рынке, проходят клинические испытания. В противном случае изделие не получит одобрения уполномоченных регуляторных органов и не будет допущено к клиническому применению. В дальнейшем похожие исследования могут быть проведены повторно, когда изделия уже применяются в клиниках. Так производители подтверждают надежность своей продукции.

Клинические испытания – современный золотой стандарт в оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов и медицинской продукции. Но у них есть серьезный недостаток: они в некоторой степени оторваны от реальности, не повторяют в полной мере того, что ежедневно происходит в кабинетах хирургов-имплантологов.

В клинические исследования изначально набирают только пациентов, соответствующих определенным критериям. При этом имплантацию, как правило, выполняют не рядовые врачи, а эксперты высокого уровня в крупных специализированных медицинских центрах. Соглашаясь участвовать в испытаниях, каждый пациент заранее знает, что ему придется строго по графику приходить на контрольные осмотры. В реальности же, если имплантаты не вызывают проблем, и пациент всем доволен, он может перестать ходить на проверки к врачу.

Ученые из Южной Кореи провели ретроспективное неинтервенционное исследование, максимально приближенное к «полевым условиям». Они не набирали участников специально и не ставили им никаких условий, а просто проанализировали результаты уже выполненной установки имплантатов Dentis SQ за последние три года в клинике Milestones (Сеул, Южная Корея) одним и тем же врачом.

Разные пациенты и разные ситуации

Ученые проанализировали данные 78 пациентов, среди которых было примерно поровну мужчин и женщин.

Это были самые разные люди. Кому-то нужно было восстановить всего 1 зуб, кому-то – 2 или несколько, максимум 6. У кого-то зубы уже отсутствовали, а у кого-то были сильно разрушены, и их удалили перед имплантацией. 

Число имплантатов, установленных пациентам:

Число имплантатов в различных позициях на верхней челюсти:

Число имплантатов в различных позициях на нижней челюсти:

У некоторых отмечалась атрофия костной ткани, и им выполняли синус-лифтинг или другие виды костной пластики. Были среди пациентов и заядлые курильщики, и страдающие сахарным диабетом, и те, кто принимали те или иные лекарственные средства (некоторые препараты хирург-имплантолог временно отменял). Исключили из исследования только людей с заболеваниями, при которых имплантация противопоказана.

Всем пациентам врач устанавливал имплантаты по стандартному протоколу. Но нюансы всё же различались:

• У некоторых пациентов отмечался дефицит костной ткани, и им пришлось выполнить синус-лифтинг или другие виды костной пластики.

• Половине пациентов имплантацию проводили классическим способом, с формированием лоскута слизистой и наложением швов, а половине – с помощью индивидуальных хирургических шаблонов CAD-CAM, распечатанных на 3D-принтере. Это менее инвазивная методика, при которой не нужно отслаивать лоскут слизистой оболочки и накладывать швы.

• Имплантаты устанавливались в разные сроки, в некоторых случаях – сразу после удаления зуба (так называемая немедленная, или одномоментная имплантация).

• Большинству пациентов на имплантаты установили отдельные коронки. Некоторым, при отсутствии нескольких зубов, устанавливали шинированные коронки (две или несколько, соединенные между собой) или целые несъемные протезы.

Протоколы имплантации:

Таким образом, группа пациентов получилась весьма разнородной.

Почти стопроцентный результат

У всех участников исследования имплантация прошла успешно. Только у одного пациента не произошла остеоинтеграция. Но имплантат успешно переустановили через 4 недели.

Через два года после протезирования один имплантат вышел из строя. На то была очевидная и понятная причина: пациент страдал бруксизмом.

Все остальные имплантаты спустя 3 года после установки показали клинически и рентгенологически стабильное состояние, без признаков воспалительных осложнений и потери костной ткани; функциональная нагрузка адекватная.

Таким образом, показатель успешности протезирования составил 99,2% – выше, чем во многих других исследованиях с применением имплантатов от разных производителей.

Результаты этого исследования в очередной раз подтвердили высокую надежность имплантатов Dentis у пациентов с разным состоянием здоровья и разным количеством отсутствующих зубов. Важно, что отличные результаты отмечались как при классическом методе, так и при использовании хирургических шаблонов, немедленной имплантации.